Vereisten voor medische voetverzorgingsinstrumenten

Gezonde en verzorgde voeten

Gezonde en verzorgde voeten zijn het domein van twee heel verschillende beroepsgroepen: voetverzorgers enerzijds en podotherapeuten anderzijds.

Zelfs voor leken is het onderscheid gemakkelijk te begrijpen:
Voetverzorgingsspecialisten voeren verzorgings- en decoratieprocedures uit op gezonde voeten.
Denk bijvoorbeeld aan het knippen van nagels en het masseren van voeten.
Preventieve, therapeutische en revalidatiemaatregelen aan de bedreigde of reeds beschadigde voet zijn echter voorbehouden aan podotherapeuten.

Verhoogde hygiëne-eisen voor podotherapie-instrumenten

Waarom is dit onderscheid belangrijk? Beide werkterreinen vereisen in sommige gevallen heel verschillende tools.
Onder podotherapeutische behandelingen vallen onder andere de behandeling van de huid en de nagels van de voeten of het aanbrengen van hulpmiddelen.
Voorbeelden hiervan zijn het verwijderen van verdikte eeltplekken, het verwijderen van likdoorns of het aanbrengen van ortheses, nagelcorrectiebeugels en -systemen.
Hierbij worden speciale scalpels, tangen, frezen en slijpers gebruikt, maar ook zalven, tincturen en ontsmettingsmiddelen.
Omdat dit vaak gebeurt bij kwetsbare of zieke voeten, moeten podotherapeuten voldoen aan hogere eisen op het gebied van behandeling en hygiëne bij het gebruik van de instrumenten.
Deze eisen zijn onder andere vastgelegd in de Wet medische hulpmiddelen (MPG) en de Verordening op de exploitanten van medische hulpmiddelen (MPBetreibV).
Voetverzorgers vallen echter niet onder deze regeling.

De juiste procedure voor het desinfecteren van instrumenten vindt u in deze catalogus op pagina 38 en 39.

Medische hulpmiddelen in de podotherapiepraktijk

Volgens artikel 3 van de Duitse wet op medische hulpmiddelen (MPG) in de zin van Richtlijn 93/42/EEG zijn medische hulpmiddelen:
"instrumenten, apparaten, toestellen, hulpmiddelen, materialen of andere artikelen (inclusief bijbehorende software), ongeacht of deze afzonderlijk of in combinatie worden gebruikt"
die bedoeld zijn voor gebruik bij mensen voor de volgende doeleinden:

• Detectie, preventie, monitoring, behandeling en verlichting van ziekten, verwondingen of handicaps
• Onderzoek, vervanging of wijziging van de anatomische structuur of een fysiologisch proces

In de podotherapiepraktijk worden hiervoor zowel actieve als inactieve hulpmiddelen gebruikt.
Actieve medische hulpmiddelen zijn bijvoorbeeld motoren voor het aandrijven van freesmachines, ultrageluidapparaten, foliesluitmachines, sterilisatoren of motorisch aangedreven behandelbanken.
Niet-actieve medische hulpmiddelen zijn onder meer instrumenten zoals kopsnijders en pincetten.

De Verordening Medische Hulpmiddelenbedieners (MPBetreibV) vereist dat medische hulpmiddelen uitsluitend mogen worden bediend en gebruikt door personen die over de vereiste opleiding, kennis en ervaring beschikken.

Risicoclassificatie van typische podotherapie-instrumenten

Het is belangrijk dat medische hulpmiddelen die in de podotherapie worden gebruikt, correct worden geclassificeerd in hun risicoprofiel.
om de veiligheid van patiënten en gebruikers te garanderen.