Vereisten voor medische voetverzorgingsinstrumenten

Gezonde en goed verzorgde voeten

Gezonde en goed verzorgde voeten zijn het domein van twee heel verschillende beroepsgroepen: voetspecialisten enerzijds en podologen anderzijds.

Het onderscheid is zelfs voor leken gemakkelijk te begrijpen:
Voetverzorgingsspecialisten voeren verzorgende en decoratieve behandelingen uit op gezonde voeten.
Dit omvat bijvoorbeeld het knippen van nagels en voetmassages.
Preventieve, therapeutische en revalidatiemaatregelen aan een bedreigde of reeds beschadigde voet zijn echter voorbehouden aan podologen.

Strengere hygiëne-eisen voor podologie-instrumenten

Waarom is dit onderscheid belangrijk? Beide werkterreinen vereisen in sommige gevallen heel verschillende instrumenten.
Podologische behandelingen omvatten onder andere de behandeling van de huid en nagels van de voeten en het gebruik van hulpmiddelen.
Voorbeelden hiervan zijn het verwijderen van verdikte eeltplekken, het verwijderen van likdoorns of het aanbrengen van orthesen, nagelcorrectiebeugels en -systemen.
Dit houdt in dat er gebruik wordt gemaakt van speciale scalpelmesjes, tangen, freesjes en slijpmachines, evenals zalven, tincturen en ontsmettingsmiddelen.
Omdat dit vaak voorkomt aan de kwetsbare of zieke voet, moeten podologen voldoen aan strengere eisen op het gebied van hantering en hygiëne bij het gebruik van de instrumenten.
Deze eisen zijn onder meer vastgelegd in de Wet medische hulpmiddelen (MPG) en de Verordening betreffende exploitanten van medische hulpmiddelen (MPBetreibV).
Voetverzorgingsspecialisten vallen echter niet onder deze regelgeving.

De juiste procedure voor het desinfecteren van instrumenten vindt u in deze catalogus op pagina 38 en 39.

Medische hulpmiddelen in de podologie

Volgens artikel 3 van de Duitse wet op medische hulpmiddelen (MPG) in de zin van Richtlijn 93/42/EEC zijn medische hulpmiddelen
"Instrumenten, apparaten, hulpmiddelen, materialen of andere artikelen (inclusief bijbehorende software), ongeacht of ze afzonderlijk of in combinatie worden gebruikt"
die bedoeld zijn voor gebruik op mensen voor de volgende doeleinden:

• Opsporing, preventie, monitoring, behandeling en verlichting van ziekten, verwondingen of handicaps
• Onderzoek, vervanging of aanpassing van de anatomische structuur of een fysiologisch proces.

In de podotherapie worden hiervoor zowel actieve als inactieve medische hulpmiddelen gebruikt.
Actieve medische apparaten omvatten bijvoorbeeld motoren voor het aandrijven van freesmachines, echografieapparaten, foliesealmachines, sterilisatoren of gemotoriseerde behandelbanken.
Niet-actieve medische hulpmiddelen omvatten instrumenten zoals kopknippers en pincetten.

De Verordening betreffende de bediening van medische hulpmiddelen (MPBetreibV) vereist dat medische hulpmiddelen alleen mogen worden bediend en gebruikt door personen die over de nodige opleiding, kennis en ervaring beschikken.

Risicoclassificatie van veelgebruikte podologie-instrumenten

Een correcte risicoclassificatie van medische hulpmiddelen die in de podotherapie worden gebruikt, is belangrijk om de veiligheid van patiënten en gebruikers te waarborgen.